各種注射劑技術要求,各種注射劑，除應有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質量要求： 

  ①無菌；注射劑內不應含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。 

  ②無熱原：注射劑內不應含熱原，特別是用量一次超過5mL以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。 

  ③澄明：溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混懸物，應符合衛生部關于澄明度檢查的有關規定。 

  ④安全：注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。 

  ⑤等滲：對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。 

  ⑥pH值：注射劑應具有與血液相等或相近的pH值。

  ⑦穩定：注射劑必須具有必要的物理穩定性和化學穩定性，以確保產品在貯存期安全、有效。

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